Кетоконазол Вертекс, шампунь лекарственный 2% 150 г

Кетоконазол вертекс 2% флакон шампунь 150 гр
Лекарственная форма
Прозрачная красно-оранжевая жидкость со слабым специфическим запахом
Состав
1 г шампуня лекарственного содержит:
действующее вещество: кетоконазол   20,00 мг;
вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат (70 % раствор)   200,00 мг; пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин
(30 % раствор))   75,00 мг; диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид)   15,00 мг; хлористоводородная кислота разведенная   до рН 6,0-8,0; натрия хлорид   4,00 мг; имидомочевина   2,00 мг; краситель «Красный очаровательный» (Е129)   0,03 мг; вода очищенная   до 1,00 г
Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средство
Фармакодинамика
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противо-грибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом, отрубевидным лишаем
Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром P450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола   главного компонента клеточной мембраны грибов.
Фармакокинетика
Концентрация кетоконазола не определяется в плазме крови после местного нанесения шампуня на волосистую часть кожи головы, однако определяется после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2-33,3 нг/мл. Маловероятно, что такая концентрация может вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций
Показания
Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.,), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть
Противопоказания
-гиперчувствительность к действующему веществу (кетоконазолу) или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата;
-детский возраст до 12 лет
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Контролируемых исследований с участием беременных и кормящих женщин не проводилось. Нет данных о том, что кетоконазол в виде шампуня лекарственного может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсульти-роваться с врачом.
В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Подростки с 12 лет и взрослые
Наружно.
Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут, затем смойте водой.
Лечение:
-отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
-себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.
Профилактика:
-отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);
-себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или один раз в две недели.
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения кетоконазола в форме шампуня лекарственного у детей до 12 лет не установлены.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто      1/10;
часто               от  1/100 до < 1/10;
нечасто           от  1/1000 до < 1/100;
редко               от  1/10000 до < 1/1000;
очень редко     < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны органов зрения:
нечасто - раздражение глаз, повышенное слезотечение.
Системные нарушения и осложнения в месте нанесения:
нечасто - эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции.
Со стороны иммунной системы:
нечасто - гиперчувствительность.
Инфекции и инвазии:
нечасто - фолликулит.
Со стороны нервной системы:
нечасто - нарушение вкусовой чувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечасто - угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи;
очень редко - отек, крапивница, изменение цвета волос.
Передозировка
При применении препарата развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок
Лекарственное взаимодействие
Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют
Особые условия
Кетоконазол предназначен только для наружного применения! Не проглатывать!
При применении шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Для предотвращения синдрома отмены при длительном наружном лечении глюкокортикостероидами рекомендуется продолжать наружное применение глюкокортикостероидов в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Температура хранения
от 2? до 25?
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Вертекс АО