Апроваск, табл. п/о пленочной 10 мг + 150 мг №28

Апроваск – комбинированный лекарственный препарат антигипертензивного действия.

Форма выпуска и состав Апроваск выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: Апроваск 5 мг + 150 мг: овальные, двояковыпуклые, белого цвета, на одной стороне имеется гравировка «150/5» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера); Апроваск 10 мг + 150 мг: овальные, двояковыпуклые, розового цвета, на одной стороне имеется гравировка «150/10» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера); Апроваск 5 мг + 300 мг: овальные, двояковыпуклые, желтого цвета, на одной стороне имеется гравировка «300/5» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера); Апроваск 10 мг + 300 мг: овальные, двояковыпуклые, белого цвета, на одной стороне имеется риска и скос к ней (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера).

Состав 1 таблетки: действующие вещества: амлодипин (в форме амлодипина безилата) – 5 или 10 мг; ирбесартан – 150 или 300 мг; вспомогательные компоненты: гипромеллоза 6 мПа.с, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая 50 мкм, целлюлоза микрокристаллическая 100 мкм, магния стеарат, кроскармеллоза натрия; состав пленочной оболочки: опадрай белый (Апроваск 5 мг + 150 мг и Апроваск 10 мг + 300 мг), опадрай розовый (Апроваск 10 мг + 150 мг) или опадрай желтый (Апроваск 5 мг + 300 мг).

Показания к применению Апроваск назначают при артериальной гипертензии в случае неэффективности монотерапии амлодипином или ирбесартаном.

Противопоказания Абсолютные: нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала); кардиогенный шок; клинически значимый стеноз аортального клапана; одновременный прием с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента у больных с диабетической нефропатией; одновременный прием с препаратами, в состав которых входит алискирен, у лиц с сахарным диабетом или почечной недостаточностью умеренно выраженной или тяжелой степени; детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены); период беременности; период лактации; гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата, а также другим производным дигидропиридина. Относительные (Апроваск применяют с осторожностью): хроническая сердечная недостаточность 2-3 функционального класса; стеноз митрального и аортального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; ишемическая болезнь сердца и/или клинически значимый атеросклероз сосудов головного мозга; синдром слабости синусового узла; почечная недостаточность и послеоперационный период после трансплантации почки; печеночная недостаточность; гипонатриемия и гиповолемия; состояния, при которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (артериальная гипертензия со стенозом почечной артерии обеих почек или одной почки, хроническая сердечная недостаточность 3-4 функционального класса).

Способ применения и дозировка Апроваск принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Как правило, начальная и поддерживающая дозы составляют по 1 таблетке в сутки. Апроваск назначают пациентам при неэффективности монотерапии амлодипином или ирбесартаном, а также тем, кто уже принимает амлодипин и ирбесартан в виде отдельных препаратов. Доза подбирается индивидуально, причем сначала амлодипин и ирбесартан применяются отдельно. При подборе дозы учитывается реакция артериального давления на проводимое лечение и целевое значение артериального давления. Максимальная суточная доза препарата составляет 150 мг/10 мг или 300 мг/10 мг. Пациентам с нарушениями функции почек и лицам пожилого возраста уменьшение дозы не требуется. При нарушениях функции печени Апроваск назначают с осторожностью.

Побочные действия Нежелательные побочные эффекты, наблюдавшиеся во время лечения препаратом Апроваск: пищеварительная система: часто – отечность десен; нечасто – боли в верхней части живота, тошнота, запор; обмен веществ: нечасто – гиперкалиемия; дыхательная система: нечасто – кашель; сердечно-сосудистая система: часто – ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения; нечасто – чрезмерное снижение артериального давления, синусовая брадикардия; нервная система: часто – сонливость, головная боль, головокружение; нечасто – парестезия; органы чувств: нечасто – вертиго; костно-мышечная система: нечасто – артралгия, тугоподвижность суставов, миалгия; мочевыделительная система: часто – протеинурия; нечасто – гиперкреатинемия, азотемия; половая система: нечасто – эректильная дисфункция; прочие реакции: часто – отеки, периферические отеки; нечасто – астеническое состояние. Нежелательные побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и постмаркетинговом применении ирбесартана: пищеварительная система: часто – боли в верхней части живота, глоссит, тошнота и рвота, извращение вкуса; нечасто – изжога, диспепсия, диарея; частота неизвестна – гепатит, желтуха, повышение активности ферментов печени; обмен веществ: частота неизвестна – гиперкалиемия; дыхательная система: нечасто – кашель; сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия; нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – ортостатическое головокружение; органы чувств: часто – вертиго; частота неизвестна – шум в ушах; костно-мышечная система: частота неизвестна – миалгия; мочевыделительная система: частота неизвестна – нарушение функции почек; половая система: нечасто – эректильная дисфункция; кожа и подкожные ткани: нечасто – облысение; частота неизвестна – лейкоцитокластический васкулит; иммунная система: частота неизвестна – крапивница, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности; прочие реакции: часто – отеки, повышенная утомляемость; нечасто – падения, боли в грудной клетке; частота неизвестна – астеническое состояние. Нежелательные побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях при применении амлодипина: пищеварительная система: часто – боли в животе, глоссит, тошнота, глоссодиния; нечасто – диспепсия, сухость слизистых оболочек ротовой полости, изменение ритма дефекации, рвота; очень редко – желтуха, гепатит, гастрит, панкреатит, гиперплазия десен, повышение активности ферментов печени; обмен веществ: очень редко – гипергликемия; дыхательная система: часто – кашель; нечасто – ринит, одышка; очень редко – покашливание; сердечно-сосудистая система: часто – покраснение покровов кожи, приливы, ощущение сердцебиения; очень редко – нарушение ритма сердца, васкулит, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий и желудочковая тахикардия; нервная система и психика: часто – сонливость, головокружение, головная боль; нечасто – лабильность настроения, извращение вкуса, парестезия, бессонница, синкопальные состояния, тремор, гипестезия; очень редко – периферическая невропатия; органы чувств: нечасто – вертиго, зрительные расстройства, звон в ушах; костно-мышечная система: нечасто – миалгия, мышечные судороги, боли в спине, артралгия; мочевыделительная система: нечасто – болезненные позывы на мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания, никтурия; половая система: нечасто – гинекомастия, импотенция; кожа и подкожные ткани: часто – контактный дерматит; нечасто – облысение, зуд, повышенное потоотделение, кожная сыпь, пурпура, изменение пигментации кожи; очень редко – многоформная экссудативная эритема; иммунная система: очень редко – крапивница, ангионевротический отек и другие аллергические реакции; кроветворная система: очень редко – тромбоцитопения; инструментальные данные и лабораторные показатели: нечасто – снижение или увеличение массы тела; прочие реакции: часто – отеки, повышенная утомляемость, периферические отеки; нечасто – астеническое состояние, боли, чувство недомогания, боли в грудной клетке; редко – отек лица.

Особые указания Влияние препарата Апроваск на способность человека управлять автотранспортом или заниматься работой, требующей повышенной концентрации внимания и быстрой реакции, не изучалось. Учитывая фармакодинамические свойства препарата, его влияние на такую способность маловероятно. Не рекомендуется управлять автомобилем или заниматься потенциально опасной деятельностью в случае возникновения таких побочных реакций, как вертиго, головокружение и слабость.

Лекарственное взаимодействие Исследования по взаимодействию препарата Апроваск с другими лекарственными средствами не проводились. Перед применением других препаратов одновременно с ирбесартаном/амлодипином необходимо проконсультироваться с врачом.

Аналоги Информация об аналогах Апроваска отсутствует.

Сроки и условия хранения Хранить при температуре не более 30 °С. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту.