Бактериофаг сальмонеллезный групп A,B,C,D,E раствор для приема внутрь и ректального введения 20 мл №4
Торговое наименование лекарственного препарата
Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E
Формы выпуска
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения Упаковки
раствор для приема внутрь и ректального введения ~ 2 года В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
20 мл - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
20 мл - флаконы (4 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
Описание
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Фармакологические свойства
Препарат вызывает специфический лизис сальмонелл серотипов: гр. А - S. paratyphi А; гр. В - S. paratyphi В, S. typhimurium, S. heidelberg; гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; rp. D - S. dublin, S. enleritidis: гр. E - S. anatum, S. newlands.
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество
Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов наиболее распространенных сальмонелл (активность по Аппельману) гр. А - Salmonella paratyphi A; гр. В - S. paratyphi B,
S. heidelberg; гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; гр. D - S. dublin,
S. enteritidis; гр. Е - S. anatum, S. newlands - не менее 10-4; сальмонелл гр. В - S. typhimurium - не менее 10-5 - до 1 мл.
Вспомогательные вещества
Консервант – 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Показания для применения
Лечение и профилактика заболеваний и бактерионосительства, вызванных сальмонеллами: гр. А - S. paratyphi А; гр. В - S. paratyphi В, S. typhimurium, S. heidelberg; гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; rp. D - S. dublin, S. enleritidis: гр. E - S. anatum, S. newlands.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительпость к компонентам препарата.
Способ применения
Для лечения бактериофаг принимают 3 раза в день через рот за 1 час до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 суток. При заболевании, характеризующемся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции одновременно с пероральным применением рекомендуется вводить препарат ректально, в виде клизм, вместо 1 приема через рот.
ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл)
ПЕРОРАЛЬНО РЕКТАЛЬНО
0 – 6 мес. 5 10
6 – 12 мес. 10-15 20
от 1 года до 3 лет 15-20 20-30
от 3 до 8 лет 20-30 30-40
от 8 лет и старше 30-40 50-60
В профилактических целях препарат рекомендуется применять для предупреждения бактерионосительства, внутрибольничной инфекции, во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования - ежедневный прием разовой дозы в зависимости от возраста. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Особые указания
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
тщательно мыть руки;
обработать колпачок спиртсодержащим раствором; сиять колпачок не открывая пробки;
не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
не оставлять флакон открытым;
вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.
Побочное действие
Отсутствует.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Взаимодействие с другими препаратами
Применение возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8°С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 1 мес.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Регистрационный номер ЛС-000624. Дата регистрации 21.06.2010. Дата переоформления 22.08.2022. Бессрочно.
Регистрационный номер ЛП-№(002560)-(РГ-RU). Дата регистрации 19.06.2023. Бессрочно.
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), Россия
Сведения о стадиях производства
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 Россия
5 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 Россия
6 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 Россия
7 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192 Россия
8 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 Россия