ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДИСОЛЬ
Регистрационный номер
Р N003712/01
Торговое название
Дисоль
МНН или группировочное название
Натрия ацетат+Натрия хлорид
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Действующие вещества:
Натрия хлорид - 6 г
Натрия ацетат (натрий уксуснокислый 3-водный) - 2 г
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1 л
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическая группа
регидратирующее средство
Код ATX
[В05ВВ]
Фармакологические свойства
Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Восстанавливает
водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в организме при
обезвоживании. Препятствует развитию метаболического ацидоза, увеличивает диурез.
Оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное, регидратирующее действие.
Показания к применению
Регидратация, гиперкалиемия, интоксикации на фоне обезвоживания (холера, острая
дизентерия, пищевая токсикоинфекция).
Противопоказания
Гиперчувствительность, почечная и хроническая сердечная недостаточность.
С осторожностью
С осторожностью препарат следует применять у больных с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии.
Применение во время беременности и в период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено).
Способ применения и дозы
Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей.
Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. В течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24-48 ч, со скоростью 40-120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36-38 ОС. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.
При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.
При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиться капельным введением препарата.
После устранения гиперкалиемии дальнейшая водно-солевая терапия проводится растворами «Трисоль», «Ацесоль» или «Хлосоль».
Побочное действие
Отеки, тахикардия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба.
Передозировка
Симптомы: гипокалиемии, гипернатриемии.
Лечение: коррекция электролитных расстройств; контроль уровня электролитов в крови.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не установлены.
Особые указания
Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в стационаре.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробкой из резины, и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными.
1. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
2. Для стационаров. По 24 бутылки по 200 мл или по 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению препарата помещают в групповую упаковку – ящики из картона гофрированного (с прокладками и решетками для бутылок).
По 250 мл или 500 мл в полимерные контейнеры из полипропилена для инфузионных растворов или из пленки многослойной полимерной типа М312А.
Каждый контейнер упаковывают во вторичный мешок из пленки полиэтиленовой или из пленки целлюлозной, или из пленки полипропиленовой.
3. Для стационаров. По 24 контейнера по 250 мл или по 12 контейнеров по 500 мл, запаянных во вторичные мешки, с равным количеством инструкций по применению препарата помещают в групповую упаковку – ящики из картона гофрированного.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки (полимерного контейнера) не является противопоказанием к применению препарата.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Юридический адрес и адрес для принятия претензий
ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, телефон/факс (8412) 57-72-49.