Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,  5 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – левоцетиризина дигидрохлорид   5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
оболочка: Opadry II 85G 51300 зеленый (FD&C голубой #2 алюминиевый лак, 

FD&C желтый #6 алюминиевый лак, лецитин, полиэтиленгликоль,  поливиниловый спирт, хинолиновый желтый (Е 104), тальк, титана диоксид).
 

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного действия. Производные пиперазина.

Код АТС  R06AЕ09

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь, одновременный прием пищи снижает скорость абсорбции, однако не влияет на ее полноту. После применения одноразовой дозы эффект препарата начинается через 15 минут и продолжается в течение 24 часов.

Биодоступность левоцетиризина – 100%. Пиковая концентрация составляет 207 нг/мл, TCmax - 0.9 часов, объем распределения – 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы – 90%. Период полувыведения (T1/2) составляет 7 – 10 часов. Больше чем 85% препарата выводится почками. Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

L-ЦЕТ является блокатором Н1–гистаминовых рецепторов, энантиомером цетиризина, конкурентным антагонистом гистамина. Влияет на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает проницаемость сосудов и миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления, благодаря чему предупреждает развитие и значительно облегчает течение аллергических реакций, устраняет экссудацию и зуд. Левоцетиризин практически не имеет антихолинергического и антисеротонинового действия. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. В терапевтических дозах почти не имеет седативного эффекта. 

 

 

Показания к применению

- сезонный аллергический ринит, сенная лихорадка (поллиноз)

- хронический аллергический ринит, провоцируемый домашними животными, пылью, холодом и другими факторами

- аллергический конъюнктивит

- аллергический дерматит, экзема, крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница, атопический дерматит, отек Квинке

- совместно с препаратами с высоким риском аллергизации (антибиотики, вакцины, сыворотки) 

 

Способ применения и дозы 

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. При применении натощак эффект препарата развивается быстрее. 

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 5 мг (1 таблетка 1 раз в день). 

Курс лечения сенной лихорадки (поллиноза) – от 1 до 6 недель. При хронических аллергических заболеваниях курс лечения может продолжаться до 18 месяцев.

 

Побочные действия

Редко

- головная боль, головокружение, мигрень

- сухость во рту

- диспепсические явления

- утомляемость

- сонливость

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к левоцетиризину или другим компонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия 

Одновременное применение препарата с теофиллином снижает общий клиренс левоцетиризина. При исследовании одновременного применения левоцетиризина с кетоконазолом и макролидами не наблюдалось достоверных изменений сердечной деятельности на электрокардиограммах. Одновременное применение с препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы (транквилизаторы, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО) и алкоголя может приводить к сонливости.

 

Особые указания

Не следует превышать рекомендованную дозу.

Поскольку препарат преимущественно выводится почками, следует с осторожностью назначать L-ЦЕТ пациентам с почечной патологией. 

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) < 40 мл/мин) выведение левоцетиризина уменьшается (до 80% у пациентов, находящихся на гемодиализе). 

При почечной недостаточности доза препарата зависит от КК. При КК -50–80 мл/мин и более применяют 1 таблетку в сутки, при КК -30–49 мл/мин — 1 таблетку через день, при  КК - 30 мл/мин — 1 таблетку каждые 3 дня. При значении КК менее 10 мл/мин прием препарата противопоказан.

При печеночной недостаточности коррекцию дозы не проводят. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка  

Симптомы: сонливость, головная боль, сухость во рту, тошнота, боль в эпигастральной области. 

в отдельных случаях: примеси крови в мокроте и кровотечения 

Лечение: промывание желудка и назначение сорбентов с дальнейшим проведением симптоматической терапии. Путем гемодиализа выводится меньше 10% левоцетиризина.

 

Форма выпуска и упаковка 

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной упаковке. 

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

Срок хранения

2 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.