НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА

Bio-Oil®

НАЗВАНИЕ И ОБЪЕМ ПРОДУКТА

Body Lotion 175 мл
Body Lotion 250 мл

ПОКАЗАНИЯ

Значительно повышает увлажненность кожи.

ВНЕШНИЙ ВИД

Белая жидкость.

СОСТАВ

Лосьон, содержащий 42% барьерных компонентов и 14% увлажняющих веществ.

ИНГРЕДИЕНТЫ

Aqua, Dimethicone, Isopropyl Palmitate, Ethylhexyl Cocoate, Isododecane, Isopropyl Myristate, Urea, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, Pentylene Glycol, Dicaprylyl Carbonate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sodium Lactate, Dipentaerythrityl Hexacaprylate / Hexacaprate, Gluconolactone, Rosa Canina Fruit Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Calendula Officinalis Extract, Butyrospermum Parkii Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Glycine Soja Oil, Isostearyl Isostearate, Bisabolol, Octyldodecyl PCA, Retinyl Palmitate, Tocopheryl Acetate, Linoleic Acid, Linolenic Acid, Tocopherol, Sodium PCA, Sodium Hyaluronate, Lactic Acid, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate.

ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ

Лосьон Bio-Oil® Body Lotion прошел оценку безопасности, проведенную квалифицированным токсикологом, и признан безопасным для применения по назначению взрослыми, включая беременных и кормящих женщин, а также детьми старше трех лет.

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ НА СУХОЙ КОЖЕ

Исследовательский центр Complife Italia S.r.l, Италия.

Цель

Клиническая оценка эффективности Bio-Oil® Body Lotion в повышении уровня увлажненности кожи.

Выборка

Объекты исследования: 30 здоровых участниц женского пола с кожей II-V типов по Фицпатрику и с клиническими проявлениями сухости / сильной сухости кожи на уровне голеней с их наружной стороны.
Место проведения исследования: Тестируемый продукт наносили на внешнюю сторону голени всех испытуемых.
Возраст участников: 25—65 лет.

Методика

Рандомизированное контролируемое клинико-инструментальное исследование, замаскированное для эксперта, проводимое со сравнением результатов на разных участках тела одного испытуемого. Участники мыли ноги с мылом, чтобы вызвать сухость кожи, в течение 7 дней. При исходном посещении была проведена клинико-инструментальная оценка. Bio-Oil® Body Lotion наносили дважды в день в течение 28 дней на предписанную голень, при этом другая нога оставалась необработанной. Клиническая и инструментальная оценка проводилась на 1, 3, 6, 8, 10, 14, 21 и 28 дни. Контроль области, на которую не наносилось средство, проводился в те же временные промежутки. Испытуемые проходили клиническую оценку на сухость (по шкале от 0 до 5), которая проводилась подготовленным экспертом по визуальной оценке. Количественное измерение увлажненности кожи проводилось при помощи корнеометра. Количественное измерение трансэпидермальной потери влаги (TEWL) в качестве индикатора барьерной функции проводилось с помощью прибора Tewameter. Кроме того, в 8 и 14 дни испытуемые заполняли опросник для самооценки.

Результат

По сравнению с контрольной областью, на которую не наносился продукт, нанесение лосьона Bio-Oil® Body Lotion привело к статистически значимому снижению сухости, которая оценивалась по клинической шкале при помощи прибора Tewameter и корнеометра, начиная с 1 дня и во все последующие дни. Относительно сухости по клинической шкале, статистически значимые улучшения наблюдались у 96,7% участниц начиная с 14 дня. Состояние кожи улучшилось почти в два раза по сравнению с улучшением, которое отмечалось в 1 день. После 28 дней применения средства у 100% участниц наблюдалось значительное увеличение увлажненности кожи, причем степень улучшения была почти в 4 раза выше, чем в 1 день. Аналогичным образом, через 28 дней применения средства у 100% участниц наблюдалось значительное снижение трансэпидермальной потери влаги (TEWL), причем степень улучшения была более чем в два раза выше, чем в 1 день. Эти выводы подтверждаются результатами в вопроснике для самооценки.

ИССЛЕДОВАНИЯ НА ПОЛЬЗОВАТЕЛЯХ С СУХОЙ КОЖЕЙ

Исследовательский центр Ayton Global Research, Великобритания.

Цель

Оценить эффективность Bio-Oil® Body Lotion в качестве увлажняющего средства.

Выборка

Объекты исследования: 119 участниц с хорошим здоровьем.
Возраст участников: 25—65 лет.

Методика

Исследование с однократным применением средства в домашних условиях продолжительностью 2 недели. Участницам было предписано наносить средство дважды в день, утром и вечером. Затем кожу необходимо было массировать до полного впитывания средства. Были заполнены три кратких вопросника: первый после первоначального применения, второй через 12 часов и третий через две недели применения продукта.

Результат

Применение: 95% участниц согласились, что «продукт легче любого из увлажняющих средств, которые они использовали ранее». 93% участниц согласились, что «продукт распределяется по коже легче любого из увлажняющих средств, которые они использовали ранее».

Впитываемость: 82% участниц согласились, что «продукт впитывается легче любого из увлажняющих средств, которые они использовали ранее». 75% участниц согласились, что «продукт впитывается быстрее любого из увлажняющих средств, которые они использовали ранее». 74% участниц согласились, что «продукт не оставляет жирных следов после нанесения». 86% участниц согласились с тем, что «после применения средства они смогли сразу же одеться».

Увлажнение: 93% участниц согласились с тем, что «средство сразу же создает ощущение увлажненности кожи». 92% участниц согласились с тем, что «после нанесения средства их кожа ощущается гладкой и шелковистой». 90% участниц согласились с тем, что «ощущение увлажненности кожи сохранялось весь день», а 91% согласились с тем, что «ощущение гладкости и шелковистости кожи сохранялось весь день». 92% участниц согласились с тем, что «их кожа выглядит лучше, чем в начале двухнедельного периода». В целом: 73% участниц согласились, что «продукт лучше любого из увлажняющих средств, которые они использовали ранее».

ТЕСТ НА ЧУВСТВИТЕЛЬНОЙ КОЖЕ

Исследовательский центр Complife Italia S.r.l, Италия.

Цель

Оценить способность Bio-Oil® Body Lotion вызывать раздражение кожи.

Выборка

Объекты исследования: 25 участников (3 мужчин и 22 женщины), все с чувствительной кожей согласно результатам теста на жжение молочной кислотой.
Возраст участников: 18—70 лет.

Методика

Контролируемое исследование. Оценивались два участка: участок отрицательного контроля (деминерализованная вода) и участок, на который наносили лосьон Bio-Oil® Body Lotion. Тестируемые продукты наносили на область спины испытуемых с использованием лунок Финна Finn Chamber®, и они находились в контакте с поверхностью кожи в течение 48 часов. Под наблюдением дерматолога проводилась оценка кожных реакций для оценки первичного раздражения кожи через 15 минут, 1 час и 24 часа после удаления пробы. Реакция кожи оценивалась по шкале от 0 до 4 баллов (при этом 0 баллов — отсутствие эритемы, отека или других видов раздражения кожи, а 4 балла — серьезная эритема и отек, выраженные в темно-красном цвете кожи и длительном отеке за пределами области нанесения средства).

Результат

В плане кожной переносимости лосьон Bio?Oil® Body Lotion был признан «не вызывающим раздражения».

ТЕСТ НА НЕКОМЕДОГЕННОСТЬ

Исследовательский центр Complife Italia S.r.l, Италия.

Цель

Оценить комедогенность лосьона Bio-Oil® Body Lotion.

Выборка

Объекты исследования: 20 участников (14 женщин и 6 мужчин) различных этнических групп с кожей, предрасположенной к акне. Возраст участников: 18—65 лет.

Методика

Контролируемое исследование. Средство наносили на диск из фильтровальной бумаги, который накладывали на верхнюю часть спины участников. Пробу оставляли на месте на 48—72 часа, затем снимали и накладывались снова. На протяжении 4-недельного периода наносили в общей сложности 12 проб. Оценка проводилась на трех участках путем сравнения результатов отрицательного контроля (деминерализованная вода), тестируемого продукта (Bio-Oil® Body Lotion) и результатов положительного контроля (ланолиновый спирт, известный комедогенный продукт). Реакция кожи оценивалась клинически под наблюдением дерматолога через 15 минут после снятия каждого пластыря для сравнения наличия комедонов до и после каждого нанесения продукта.

Результат

Лосьон Bio-Oil® Body Lotion был признан некомедогенным. Область, на которую наносили лосьон Bio-Oil® Body Lotion, не имела существенных отличий от области отрицательного контроля. Положительный контроль привел к образованию акне.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ВЯЗКОСТИ

Исследовательский центр Union Swiss, ЮАР.

Цель

Внутреннее исследование для оценки динамической вязкости лосьона Bio-Oil® Body Lotion по сравнению с аналогичными увлажняющими средствами.

Выборка

Сравнение лосьона Bio-Oil® Body Lotion с 13 увлажняющими средствами производства 10 мировых брендов, имеющих опыт разработки увлажняющих средств.

Методика

Динамическая вязкость определялась с помощью реометра Anton Paar RheoLabQC с использованием шпинделя CC 39 со скоростью вращения 200 об/мин, при температуре 20°C, скорость сдвига 155.

Результат

Установлено, что динамическая вязкость лосьона Bio-Oil® Body Lotion в 7,5 раза ниже среднего значения для конкурирующих продуктов (94 мПа/с против 707 мПа/с соответственно), что указывает на то, что он обладает более жидкой и легкой текстурой и легко и быстро впитывается в кожу.

ПРИМЕНЕНИЕ

Способ нанесения

Bio-Oil® Body Lotion следует нанести на лицо или тело и массировать круговыми движениями до полного впитывания. Лосьон рекомендуется применять два раза в день, утром и вечером. Не следует наносить Bio-Oil® Body Lotion на открытую рану или поврежденную кожу. Средство предназначено только для местного косметического применения.

Перед употреблением взболтать

Лосьон Bio-Oil® Body Lotion представляет собой эмульсию — смесь воды и масла, которые легко отделяются друг от друга. Поэтому при длительном хранении средства часть масел поднимается на поверхность, образуя тонкий слой. При легком встряхивании средства перед нанесением слой масла вновь перемешивается с основной массой жидкости. Формирование слоя может занимать от трех дней до трех недель и зависит от таких факторов, как температура, а также от того, насколько энергично и насколько часто встряхивается флакон. Чтобы предотвратить образование слоя масла, достаточно один раз переворачивать флакон вверх дном каждый день при использовании средства. Если слой масла уже образовался, при переворачивании флакона из него может вытекать прозрачная масляная смесь. Это не опасно для потребителей.

Продолжительность применения

Различные клинические исследования Bio-Oil® Body Lotion проводились в течение четырех недель, что позволило оценить эффективность продукта с течением времени. Статистический анализ показывает значительное улучшение внешнего вида кожи уже через 24 часа, и это улучшение сохраняется в течение всего периода исследований. Лосьон Bio-Oil® Body Lotion можно постоянно использовать для увлажнения и питания кожи, включив его в состав ежедневной программы ухода за кожей.

Использование в сочетании с повседневным уходом за кожей

Лосьон Bio-Oil® Body Lotion следует наносить на очищенную кожу после принятия душа или ванны. Солнцезащитный лосьон или другой крем следует наносить только после полного впитывания лосьона Bio-Oil® Body Lotion в кожу.

Применение во время беременности

Bio-Oil® Body Lotion безопасен для применения во время беременности.

Витамин А и беременность

Женщинам во время беременности обычно рекомендуется ограничить прием пищевых добавок, содержащих витамин А, поэтому у них могут возникнуть опасения по поводу использования средств по уходу за кожей, содержащих витамин А. Любое вещество, нанесенное на кожу, вредно только в том случае, если его содержание превышает токсикологический порог. Поскольку кожа является достаточно эффективным барьером для проникновения различных веществ в организм, внутрь организма попадает лишь часть витамина А, содержащегося в наносимом на кожу средстве. Научный комитет Европейской комиссии по обеспечению безопасности потребителей (SCCS) провел оценку витамина А и его эфиров при использовании в качестве косметических ингредиентов. Заключение SCCS гласит, что применение витамина А в лосьонах для тела до максимальной концентрации 0,05% в ретиноловом эквиваленте безопасно. Содержание витамина А в лосьоне Bio-Oil® Body Lotion значительно ниже этой предельно допустимой концентрации для лосьона для тела, поэтому продукт может безопасно использоваться в течение всей беременности.

Использование в период грудного вскармливания

Bio-Oil® Body Lotion безопасен для нанесения на тело в период грудного вскармливания, однако рекомендуется избегать нанесения на соски. Хотя вредное воздействие маловероятно, младенцы очень чувствительны и не должны принимать внутрь лосьон Bio-Oil® Body Lotion даже в очень малых количествах.

Применение у младенцев и детей

Безопасность применения Bio-Oil® Body Lotion для детей в возрасте до трех лет. В первые несколько лет после рождения в организме человека происходит множество изменений, включая развитие иммунной системы. Поэтому рекомендуется применять его только для детей в возрасте от трех лет.

Использование на солнце

Испытания лосьона Bio-Oil® Body Lotion показали, что он не ведет к образованию солнечных ожогов и не усугубляет их. Поэтому продукт безопасен для использования на солнце, однако он не обеспечивает защиту от вредного воздействия ультрафиолетовых солнечных лучей типа UVA и UVB, поэтому важно использовать продукт в сочетании с солнцезащитным кремом широкого спектра действия с фактором защиты от солнца (SPF) не менее 30.

Нанесение на слизистые оболочки или рядом с ними

Лосьон Bio-Oil® Body Lotion классифицирован как безопасный для всех видов применения, однако его безопасность не проверялась при контакте со слизистыми оболочками, так как это не является разумно прогнозируемым способом применения продукта.

Применение в сочетании с лучевой и химиотерапией

Хотя Bio-Oil® Body Lotion не содержит ингредиентов, способных поглощать радиацию, людям, проходящим лучевую терапию или химиотерапию, перед использованием препарата рекомендуется обратиться за консультацией к врачу.

Использование в сочетании с фармацевтической продукцией

Bio-Oil® Body Lotion является косметическим средством. Для получения консультации относительно использования продукта при одновременном применении фармацевтических средств рекомендуется обратиться к врачу.

Нанесение на чувствительную кожу

Bio-Oil® Body Lotion можно наносить на чувствительную кожу. В исследовании для определения степени раздражения кожи, проведенном на 25 испытуемых в возрасте 18—70 лет с чувствительной кожей, ни у одного участника не возникло побочных реакций на средство.

Нанесение на жирную кожу

Bio-Oil® Body Lotion можно наносить на жирную кожу. По результатам исследования на 20 испытуемых в возрасте 18—65 лет с кожей, подверженной образованию акне, лосьон Bio-Oil® Body Lotion признан некомедогенным.

Нанесение на кожу, предрасположенную к акне

Bio-Oil® Body Lotion можно наносить на кожу, предрасположенную к акне. По результатам исследования на 20 испытуемых в возрасте 18—65 лет с кожей, подверженной образованию акне, лосьон Bio-Oil® Body Lotion признан некомедогенным. Перед применением лосьона Bio-Oil® Body Lotion людям, страдающим акне, рекомендуется обратиться за консультацией к врачу.

СИМПТОМЫ И ПРИЧИНЫ СУХОСТИ КОЖИ

Симптомы

Симптомы сухости кожи включают потускнение и шелушение кожи, появление тонких линий, серый или пепельный цвет кожи и ощущение шероховатости и стянутости.

Причины

Сухость кожи вызывается как внешними, так и внутренними факторами.

Внешние факторы: В сухом климате происходит испарение влаги из кожи через липидный бислой в сухой окружающий воздух. Кондиционеры и обогреватели осушают воздух, создавая искусственно сухой климат, способствующий высыханию кожи. Ежедневное мытье и воздействие жестких моющих средств приводит к удалению липидного бислоя кожи, что облегчает ее высыхание.

Внутренние факторы: По мере старения организма кожа вырабатывает меньше липидов, что ведет к истончению липидного бислоя и способствует высыханию кожи. В развитии сухости кожи могут также играть роль генетические факторы, способствующие естественному снижению уровня керамидов в липидном бислое. Это приводит к снижению барьерных свойств кожи и увеличивает скорость потери влаги выше нормы. рН кожи влияет на ее барьерную функцию. Более высокий уровень pH кожи ухудшает здоровое функционирование липидного бислоя.

ИЗГОТОВЛЕНИЕ

Производство лосьона Bio-Oil® Body Lotion соответствует требованиям надлежащей производственной практики (GMP) ИСО 22716:2007 для косметических средств. Все сырье, используемое при производстве Bio-Oil® Body Lotion, имеет сертификат анализа, а все упаковочные материалы — сертификат соответствия. Сырье и упаковочные материалы не передаются в производство до завершения контроля качества. Каждой партии лосьона Bio-Oil® Body Lotion присваивается уникальный номер. Образец продукта из партии проходит лабораторную проверку на внешний вид, прозрачность, запах, идентификацию методом спектрофотометрии, контроль плотности, вязкости и микробиологический анализ. Образец хранится в течение четырех лет. Фасовка и упаковка лосьона Bio-Oil® Body Lotion осуществляются на предприятии с контролируемой температурой и влажностью. Воздух проходит через высокоэффективную систему фильтрации твердых частиц (HEPA) для предотвращения загрязнения пылью. Сотрудники, работающие на производственных линиях, пользуются головными уборами, масками для лица, лицевыми щитками, защитными перчатками, халатами и бахилами. На производственной линии через регулярные промежутки времени отбираются пробы, которые проверяются отделом контроля качества для предотвращения возникновения необычных дефектов. На флаконе, индивидуальной и транспортировочной упаковке указывается номер партии. Из каждой изготовленной партии отбирается образец, который хранится в течение четырех лет. При производстве Bio-Oil® Body Lotion не образуется вредных выбросов, опасных отходов и сточных вод.

УКАЗАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ

Лосьон Bio-Oil® Body Lotion следует хранить в прохладном месте, защищенном от прямых солнечных лучей.

УТИЛИЗАЦИЯ

Вся упаковка Bio-Oil® Body Lotion (флакон, крышка и картонная упаковка) подлежит переработке.

СРОК ГОДНОСТИ ПОСЛЕ ВСКРЫТИЯ

Bio-Oil® Body Lotion годен в течение 12 месяцев после вскрытия упаковки. В течение этого времени продукт безопасен и может быть использован без вреда для потребителя.

СЕРТИФИКАТЫ

Bio-Oil® Body Lotion сертифицирован как халяльный и кошерный.

ОТРИЦАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Лосьон Bio-Oil® Body Lotion имеет безопасный токсикологический профиль и отвечает международным нормам в этом отношении, однако, так же как при применении всех косметических средств, существует риск того, что пользователи Bio-Oil® Body Lotion могут столкнуться с отрицательной реакцией при его применении. При возникновении отрицательной реакции применение средства следует немедленно прекратить. Симптомы отрицательной кожной реакции могут включать сыпь, отек и воспаление, которые обычно возникают в области нанесения продукта. Эти реакции могут сопровождаться зудом и легким дискомфортом. В большинстве случаев отрицательные реакции проходят в течение двух-трех дней после прекращения применения продукта. До возврата к исходному состоянию кожа может казаться сухой и хлопьевидной по мере утихания реакции. В случае опасения относительно возможности возникновения аллергической реакции на Bio-Oil® Body Lotion рекомендуется провести простой аллергический тест. Для этого следует нанести небольшое количество лосьона Bio-Oil® Body Lotion на предплечье с внутренней стороны и подождать в течение 24 часов, наблюдая за реакцией кожи на этом участке. Ощутимое покраснение кожи (эритема) или небольшой отек может указывать на возможность возникновения аллергической реакции.

НЕ ПРОВЕРЕНО НА ЖИВОТНЫХ

Лосьон Bio-Oil® Body Lotion и входящее в его состав сырье изготавливаются в соответствии с правилами ЕС, касающимися испытаний на животных в косметических целях. Ни Bio-Oil® Body Lotion, ни его ингредиенты не тестируются на животных ни компанией Bio-Oil, ни одним из поставщиков сырья.

ПОДХОДИТ ДЛЯ ВЕГАНОВ

Bio-Oil® Body Lotion не содержит ингредиентов животного происхождения.

СЛУЧАЙНОЕ ПРОГЛАТЫВАНИЕ

Поскольку лосьон Bio-Oil® Body Lotion не токсичен, возникновение отрицательных последствий при его случайном проглатывании маловероятно, за исключением чувства тошноты и диареи. Однако рекомендуется обратиться за консультацией к врачу, особенно при случайном проглатывании младенцем или ребенком.

ИЗМЕНЕНИЕ ВНЕШНЕГО ВИДА

Bio-Oil® Body Lotion содержит экстракт и эфирные масла календулы, а также ретинола пальмитат (витамин А), которые чувствительны к свету. Воздействие прямых солнечных лучей может привести к изменению цвета продукта с течением времени. Bio-Oil® Body Lotion следует хранить в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей.

ДАТА ПОСЛЕДНЕГО ОБНОВЛЕНИЯ

22 августа 2023 г.